La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha fijado un nivel provisional de ingesta segura para adultos de cannabidiol (CBD) cuando se presenta como nuevo alimento, aunque mantiene que siguen existiendo lagunas relevantes de datos que impiden cerrar la evaluación de seguridad en todos los supuestos. La Comisión Europea, por su parte, considera que el CBD puede encajar en la categoría de “nuevo alimento” siempre que cumpla las condiciones previstas en la legislación comunitaria.
El umbral provisional establecido por el Panel de Nutrición, Nuevos Alimentos y Alérgenos Alimentarios (NDA) de la EFSA se sitúa en 0,0275 mg por kilogramo de peso corporal y día, lo que equivale aproximadamente a 2 mg/día en un adulto de 70 kg. Según la EFSA, este tipo de niveles provisionales se utilizan cuando la evidencia disponible es incompleta.
En este caso, el valor incorpora un factor adicional de seguridad, también denominado factor de incertidumbre, destinado a proteger la salud pese a las limitaciones y vacíos de información. La EFSA ha indicado que revisará este nivel provisional cuando se disponga de los datos toxicológicos y/o humanos necesarios, tanto si los aportan los solicitantes como si proceden de investigaciones publicadas.
Complementos alimenticios y condiciones del nivel provisional
La EFSA acota la aplicación del nivel provisional de ingesta segura del CBD a fórmulas de complementos alimenticios que contengan cannabidiol con una pureza mínima del 98%, sin nanopartículas, con un proceso de producción considerado seguro y en las que se haya excluido la genotoxicidad. Fuera de estas condiciones, la evaluación no queda cubierta por este umbral provisional.
Además, los científicos de la EFSA concluyen que no puede establecerse la seguridad del CBD para menores de 25 años, mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni para personas que estén tomando medicamentos.
El organismo europeo también confirma que persisten las lagunas identificadas en su declaración previa de 7 de junio de 2022, con especial atención a posibles efectos del cannabidiol sobre el hígado y sobre los sistemas endocrino, nervioso y reproductor. En este contexto, la EFSA recuerda que corresponde a los solicitantes completar la información pendiente para que pueda avanzarse en las evaluaciones.
Como siguientes pasos, la EFSA continuará con la evaluación de riesgos de cada solicitud de nuevo alimento de CBD en función de la documentación aportada por cada solicitante. Para facilitar la entrega de la información que falta, la EFSA celebró una sesión informativa en junio de 2022 y prevé un seminario web de seguimiento en abril.
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