22/6/2006

La normalización de los transgénicos se llama KeLDA

Imma Folch. Laboratorio Agroalimentario. DARP – Generalitat de Cataluña.

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Un nuevo proyecto europeo, KeLDA, cuestiona los protocolos de muestreo de organismos genéticamente modificados (OGM) existentes hasta hoy, lo que pone de manifiesto la necesidad de continuar las tareas de normalización ya emprendidas por entidades como ISO, CEN y AENOR. Máxime en un asunto que no deja de generar posiciones sociales encontradas.

 

Dentro de los avances registrados en los últimos meses en la investigación sobre organismos genéticamente modificados (OGM), hay que destacar KeLDA, Kernel Lot Distribution Assessment, que representa el primer proyecto puesto en marcha para determinar la distribución real de materiales genéticamente modificados en lotes de grano de soja importados a los Estados miembros de la Unión Europea (UE). Es el primer estudio que proporciona datos reales sobre este tema, y sus resultados permiten determinar la distribución de los materiales GM en materias primas a granel, para evaluar si las estrategias actuales de muestreo para detectar este material son viables. Por último, KeLDA permite proporcionar recomendaciones para implementar estrategias de muestreo que aseguren muestreos efectivos.

 

El proyecto KeLDA se integra en el Joint Research Centre de la Unión Europea, que forma parte de la Red Europea de Laboratorios de Organismos Genéticamente Modificados (ENGL) y está coordinado por la Unidad de Biotecnología y OGM del Instituto para la Salud y Protección del Consumidor (IHCP, Institute for Health and Consumer Protection). El representante español en este proyecto ha sido el laboratorio IRTAGen, encargado de canalizar el Servicio Oficial de Detección de OGM, que nació fruto del convenio suscrito por el Institut de Recerca i Tecnologia Agroalimentàries (IRTA), y el Departament d’Agricultura, Ramaderia i Pesca de la Generalitat de Cataluña.

 

Las aportaciones de KeLDA al trabajo que entidades como ISO, CEN o AENOR puedan desarrollar en esta materia son considerables. Y más si se tiene en cuenta que esa tarea es cuestión de futuro no muy lejano. Es por ello pertinente recordar la historia del proyecto, su protocolo y sus resultados, así como las conclusiones y la valoración que se extraen de todo lo anterior.

 

Siete países, siete laboratorios

 

KeLDA nace como respuesta a la necesidad de que los muestreos sean representativos. Un muestreo es una parte esencial de todo proceso de medición y también un punto crítico de cara a unos resultados fiables. Para que un muestreo sea representativo sólo se puede partir de una cantidad y una calidad suficientes de material homogéneo. La idea de lo siguiente es lo contrario de lo que está escrito El método es especialmente necesario cuando, como en el caso que nos ocupa, la materia prima de la cual partimos se presenta en grandes cantidades, ya que un método apropiado permite obtener una muestra homogénea.

 

El proyecto se inició en mayo de 2002 y finalizó en la primavera de 2005, con la participación de siete laboratorios de otros siete países. Se eligió a aquellos con capacidad de acceder a los puertos de mayor interés por ser los puntos de entrada de soja a la Unión Europea. El protocolo de KeLDA en España, por tanto, llevó a la realización de muestreos al puerto de Barcelona, donde se muestrearon tres barcos, dos de Estados Unidos y uno de Canada, con cargas respectivas de 39.921, 63.496 y 62.884 toneladas de soja. El muestreo se hizo en colaboración con la Asociación para el Control y la Promoción de la Calidad de las Materias Primas, Qualimac. Se tomaron 100 muestras por barco, de las cuales se envió una submuestra de 3.000 granos (unos 0,5 Kg. aproximadamente), al Institute for Reference Materials and Measurements, IRMM, para su homogenización. Las muestras homogeneizadas fueron devueltas al laboratorio de IRTAGen para hacer los análisis cualitativos. Esto representó un total de 640 extracciones y 2.560 análisis de reacción en cadena de la polimerasa (PCR). El IRMM  realizó los análisis cuantitativos.

 

Los primeros resultados del proyecto revelaron una gran variabilidad en la presencia de material GM, desde un 0,01% hasta un 96,4%, lo que, con un error analítico por debajo del 20%, supone que existe una variación real del contenido de OGM. Los modelos espaciales significantes, como la falta de aleatoriedad, existen en todos los lotes examinados. Con estos datos, se puede afirmar que KeLDA es la primera evidencia de que la distribución de material GM muestra desviaciones altamente significativas debido al azar.

 

Especificación técnica

 

Todos los lotes investigados mostraban una estructura espacial. Esto implica que el azar no puede ser asumido a priori. La amplia variación observada de los modelos de distribución muestra la necesidad de desarrollar protocolos de muestreo basados en modelos estadísticos libres de presuntas distribuciones, y que sean capaces de considerar la variabilidad de los modelos espaciales que el KeLDA ha demostrado.

 

En definitiva, los primeros resultados significativos del proyecto cuestionan todos los protocolos de muestreo existentes hasta hoy, que se basaban en la presuposición de una distribución homogénea. De ahí que el Comité Europeo de Normalización (CEN) se haya interesado por el proyecto y lo haya adaptado en forma de Technical Specification (TS), cuya adopción por AENOR ya ha sido acordada. Se ha desestimado como norma europea debido al enorme gasto económico que supone la aplicación del método, pero, no obstante, CEN ha organizado junto con la Comisión Europea un grupo de trabajo internacional con representantes de los grandes grupos de muestreo, para discutir los actuales documentos normalizados de ISO y otros documentos de tratados internacionales. La finalidad es llegar a un acuerdo internacional para redactar una norma internacional para el muestreo de OGM.

 

Los resultados del proyecto han dado lugar a la publicación de dos artículos. El primer artículo, Kernel Lot Distribution Assessment (KeLDA): a study on the distribution of GMO in large soybean shipments, está publicado en el European Food Research and Technology.  Un resumen del artículo en forma de abstract se encuentra en la siguiente dirección del Joint Research Centre de la Unión Europea:  http://biotech.jrc.it/doc/Abstract_KeLDA_distribution.pdf. El segundo artículo, KeLDA project: a comparative study of protein and DNA based method for GMO testing está en fase de borrador y se espera que salga publicado durante el año 2006.

 

La normalización y los OGM

 

El Comité Europeo de Normalización, CEN ha trabajado durante 5 años en la puesta a punto y redactado de los métodos de análisis para la detección de Organismos Genéticamente Modificados o OGM y productos derivados. El fruto del trabajo ha sido la elaboración de 5 métodos (detallados a continuación) publicados como normas europeas, EN y normas internacionales, ISO.

 

Referencia del método

Observaciones

EN ISO 21572: 2004. Foodstuffs – Methods for the detection of genetically modified organisms and derived products – Protein based methods. CEN/TC 275/WG 11

Métodos basados en proteínas

EN ISO 21569: 2005. Foodstuffs – Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products – Qualitative nucleic acid based methods. CEN/TC 275/WG 11

Métodos cualitativos basados en el ácido nucleico

EN ISO 21570: 2005. Foodstuffs – Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products – Quantitative nucleic acid based methods. CEN/TC 275/WG 11

Métodos cuantitativos basados en el ácido nucleico

EN ISO 21571: 2005. Foodstuffs – Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products – Nucleic acid extraction. CEN/TC 275/WG 11

Extracción del ácido nucleico

EN ISO 24276: 2005. Foodstuffs – Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products – General requirements and definitions. CEN/TC 275/WG 11

Requerimientos generales y definiciones

 

 

Existe un sexto método basado en el muestreo, Foodstuffs – Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products – Sampling, aprobado por CEN como una Especificación Técnica (TS), a partir del proyecto KeLDA.

 


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