21/6/2017

Las Agencias de la UE, EEUU y Japón toman medidas para facilitar el desarrollo de nuevos antibióticos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA), así como sus homólogas de EEUU (FDA) y de Japón (PMDA) se han reunido para alinear sus requisitos para ciertos aspectos del desarrollo clínico de nuevos antibióticos, con el fin de estimular el desarrollo de nuevos tratamientos para combatir la resistencia a los antimicrobianos y proteger la salud pública mundial.

Los representantes de los tres organismos reguladores se reunieron en Viena el 26-27 de abril de 2017 y discutieron las recomendaciones para el diseño de ensayos clínicos que ponen a prueba nuevos tratamientos para ciertos tipos de infecciones bacterianas, incluyendo infecciones causadas por microorganismos resistentes a múltiples fármacos. Se identificaron una serie de áreas en las que se podrían racionalizar los requisitos de datos en las tres regiones.

El objetivo de la EMA y de la Comisión Europea en la lucha contra la resistencia bacteriana se basa en tres pilares: 1. Estimular el desarrollo de nuevos antibióticos, 2. Promover el uso responsable de los antibióticos existentes, tanto en seres humanos como en animales, para limitar el desarrollo de la resistencia y preservar la eficacia de los medicamentos para las generaciones futuras, y 3. Recoger datos sólidos sobre el consumo de antibióticos, en particular en los animales, para informar sobre las políticas antimicrobianas.


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