5/7/2016

Nota de CEVA

Recomendaciones de CEVA a los veterinarios sobre el uso de Velactis

Velactis (cabergolina) es un medicamento disponible en el mercado español desde abril de 2016. Está autorizado para su uso en vacuno de leche como facilitador del secado brusco. Su mecanismo de acción consiste en disminuir de manera indirecta la liberación de prolactina; reduciendo la producción de leche, limitando el sobrellenado de la ubre y la presión intramamaria tras el secado.

Por consiguiente el uso de Velactis permite:

1. Reducir los goteos de leche tras el secado y el riesgo de infecciones intramamarias, evitando tener que hacer cambios graduales de alimentación.

2. Mejorar el bienestar del animal justo después del secado.

A la vista de los efectos adversos inesperados que se han notificado en la UE, mayoritariamente en Dinamarca, tras la administración del medicamento Velactis, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha decidido intensificar el seguimiento y vigilancia de estos efectos adversos recopilando información que permita un mejor conocimiento de lo sucedido y llegar a una rápida resolución.

Entre los efectos adversos notificados figura hipotermia, hipocalcemia, trastornos ruminales, diarrea, trastorno vascular periférico, ataxia, adipsia, y la caída de vacas, algunas de las cuales han tenido que ser eutanasiadas, horas o días después de la administración del tratamiento.

Como veterinario puede continuar recetando Velactis y consideramos muy importante prestar atención especial a aquellos factores de riesgo que puedan impactar en el metabolismo del calcio de los rebaños. Por ello, tras consultar con especialistas en la materia, Ceva ha desarrollado una Guía de Buenas Prácticas de Manejo del Secado en la que entre otros aspectos le recomendamos:

- Asegúrese que no se reduce el consumo de pienso del animal antes y durante el secado.

- Revise el nivel de minerales y la composición general de las dietas de final de lactación, del pre-secado y del secado.

- Asegúrese que los animales disponen de agua en todo momento.

La AEMPS, la EMA y Ceva recomendamos a los veterinarios que aconsejen a los ganaderos mantener a los animales tratados bajo supervisión, al menos las primeras 24 horas, especialmente cuando se trate de animales de alta producción, aplicando terapias de apoyo cuando sea necesario (por ejemplo para tratar hipocalcemia).

Asimismo les recomendamos notificar cuanto antes, a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o a Ceva Salud Animal, cualquier efecto adverso observado tras el uso de Velactis, incluyendo la falta de la eficacia esperada.

Recomendamos estas medidas preventivas tras la evaluación de las reacciones adversas ocurridas hasta la fecha. Ceva coopera en todo momento con las Autoridades competentes y a la espera de disponer de más información, ha suspendido voluntariamente el suministro de más producto en la cadena de distribución.


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